羟乙基淀粉的合成方程式,

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/04/26 13:47:56

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血浆扩容剂属医药领域的战略品种,羟乙基淀粉HES200/0.5是国际上血浆扩容剂中的主导产品,占血浆扩容剂市场的50-60%.由于生产技术难度大、质量控制复杂,国内长期依赖进口,价格昂贵,且无供应保障.华中科技大学对HES200/0.5进行了系统深入研究,突破现有技术瓶颈,形成了具有自主知识产权的创新工艺.湖北省科技厅组织的专家鉴定认为：“产品质量达到国外同类产品水平,总体技术水平达到国际先进,部分制备工艺及控制方法已达国际领先”.项目特点：(1)工艺路线：采用均相水解反应,避免了现有非均相水解工艺中淀粉不溶解、分子量分布宽、工艺稳定性差等问题；采用氯乙醇为羟乙基化试剂的水均相常压反应,避免了现有环氧乙烷高压非均相工艺中取代度、取代位难于控制、质量稳定性差等问题；采用多级膜分离技术,结合改进的GPC检测技术,实现重均分子量及其分布的精密控制,控制精度在10,000以内（国际现有工艺为30,000～50,000）,同时提高了细菌内毒素控制水平,细菌内毒素低于2EU?g -1(国际最严标准为2.5EU?g -1),溶液澄明度不深于1号浊度液（国际最严标准为不深于2号浊度液）,且总收率达70%（国外文献收率50%）.(2)质量研究与标准：采用高效液相谱–示差折光检测–宽分布标样法测定产物平均分子量及分布,解决了现有方法中窄分布标样难于制备的缺陷.建立了衍生化气质联用技术测定产物取代位的方法,解决了现有方法测定精密度差、不能准确测定的难题.制订的产品质量标准高于欧洲标准.

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