医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢?

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/05/08 03:03:43

医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢?
医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数
请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢?或者类似的临床试验,做多少例?

医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢?
1.临床试验方案我建议你找专家写.现在国家局注重学术.
2.对照组和你实验组是平行对照的关系,也就是说你实验组做多少列,对照组也是多少列.
3.反正最少20列吧,不过强烈建议你找专家写.不要做了国家注册处不认再补临床就麻烦了.

我们公司是找临床试验公司帮着做的，我们的已经报批下来了，你不妨向他们咨询一下。公司名字是：北京金鼎兴达医药科技咨询有限公司

医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢? 英语翻译市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案.医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时请问如何做医疗器械临床试验? 医疗器械临床试验方案具体是什么啊? 医疗器械临床试验的步骤有哪些? 医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验都必须需要人做实验吗? 向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》的样本谁有. 医疗机构及医疗器械临床试验人员的条件及职责是什么? 全自动化学发光分析仪与全自动化学发光免疫分析仪的区别前者做为二类医疗器械管理,后者做为三类医疗器械管理,在市场销售时（医院采购）会有什么区别吗? 关于流行病学的临床试验设计, SAE reconciliation 关于药物临床试验医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行. 关于预防医学里x平方检验的公式问题当样例数n>=40但有1= 关于体液免疫问题体液免疫过程中,都什么细胞有识别能力? 哪个医疗器械品牌有全自动微生物鉴定和药敏分析仪器?急关于全自动生化分析仪,更换试剂品牌,涉及到调整参数的问题, 关于器官移植的问题器官移植为什么会导致细胞免疫而不是体液免疫?抗原并未入侵细胞怎么能说是细胞免疫?